在新冠肺炎疫情防控中，連花清瘟發(fā)揮了重大作用，成為國(guó)家衛(wèi)健委診療方案、各省治療方案推薦次數(shù)最多的中成藥，在國(guó)內(nèi)外抗疫中均表現(xiàn)出了重要價(jià)值。因此，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，把治療“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”寫(xiě)在了說(shuō)明書(shū)中，這是從國(guó)家層面對(duì)中藥防治效果的肯定。其實(shí)連花清瘟不僅治療新冠肺炎，對(duì)于2003年的非典、2009年的甲流等重大病毒性公共衛(wèi)生事件都發(fā)揮了很好的防治作用，這是由它的組方特點(diǎn)，發(fā)揮“衛(wèi)氣同治，表里雙解，先證用藥，截?cái)嗖?shì)，整體調(diào)節(jié)，多靶點(diǎn)治療”作用決定的。并且，現(xiàn)代藥理研究、臨床應(yīng)用也證明了它的藥效。

　　疫情期間，以嶺藥業(yè)員工在加班加點(diǎn)生產(chǎn)連花清瘟。

　　選擇治“疫”名方名藥對(duì)多種瘟疫具有普遍治療價(jià)值

　　連花清瘟是運(yùn)用中醫(yī)絡(luò)病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律及治療，提出“積極干預(yù)”治療對(duì)策，制定“清瘟解毒，宣肺泄熱”治法，研制出的一個(gè)復(fù)方中藥。其組方吸取了歷代醫(yī)家治療疫證的用藥精華，以漢代張仲景《傷寒論》中專(zhuān)治疫病的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中專(zhuān)治疫病的銀翹散化裁，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗(yàn)。麻杏石甘湯，宣肺泄熱、止咳平喘;銀翹散，清瘟解毒、辛涼宣肺，兩個(gè)藥方針對(duì)疫病發(fā)熱咳嗽、喘促氣短用藥。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，兩個(gè)藥方都具有良好的退熱、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛涼宣肺與泄熱，可以解決新冠肺炎患者體溫持續(xù)不降的問(wèn)題;清肺止咳平喘，可以改善新冠肺炎患者的咳嗽不止，呼吸困難;抗炎抗病毒作用可以抑制新型冠狀病毒的復(fù)制，抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)。從中醫(yī)的角度認(rèn)識(shí)，整個(gè)組方衛(wèi)氣同治，表里雙解;先證用藥，截?cái)嗖?shì);整體調(diào)節(jié)，多靶治療。

　　除應(yīng)用麻杏石甘湯與銀翹散之外，連花清瘟處方還具有三大用藥特點(diǎn)，首先采用大黃通腑泄肺，肺與大腸相表里，讓“疫毒”從大便排出，使邪有出路;使用大黃另一價(jià)值是先證用藥，截?cái)嗖?shì)。明代吳又可曾指出：瘟疫治療宜在人體正氣未衰之時(shí)，及早攻逐邪氣，提前應(yīng)用通便的大黃，可以截?cái)嗖∏橄蛭Ｖ貍髯儭１敬涡鹿诜窝子行┗颊叽蟊沅绫?，這是瘟邪穢濁聚集在腸道，并不妨礙應(yīng)用大黃逐邪外出，這也正是中醫(yī)通因通用之法。現(xiàn)代藥效研究證實(shí)大黃具有抑制肺部炎癥，改善肺功能作用。

　　第二，藿香也是一味歷代治“疫”名藥，芳香化濕、避穢化濁。本次新冠肺炎有一個(gè)突出特點(diǎn)，就是濕邪濁毒偏重，病人表現(xiàn)為食欲極差，大便粘滯不爽，藿香正可以避穢化濁，改善食欲不振、濕困脾胃的狀況。況且藿香一藥也是藿香正氣散中最主要的藥物。

　　第三，連花清瘟中還有關(guān)鍵的一味藥是紅景天，它生長(zhǎng)在高寒、高海拔地區(qū)，具有補(bǔ)肺平喘活血作用，可以提高人體抗疲勞、耐缺氧能力，以應(yīng)對(duì)新冠肺炎患者普遍表現(xiàn)的乏力、氣短、血氧含量低造成的多臟器損害。同時(shí)紅景天增強(qiáng)免疫的作用可以改善患者淋巴細(xì)胞及亞群偏低造成的機(jī)體抗病能力下降，提高機(jī)體的抗病康復(fù)能力。研發(fā)始于非典，抗SARS病毒寫(xiě)在說(shuō)明書(shū)中

　　連花清瘟是2003年非典時(shí)期研發(fā)治療流感的創(chuàng)新中藥。面對(duì)SARS疫情，以嶺醫(yī)藥研究院院士專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)組建針對(duì)SARS病毒的中藥科研組織，研究疫情中心廣州等地的非典發(fā)生發(fā)展的規(guī)律，挖掘出中醫(yī)藥兩千年治療“疫”病精華，制定了連花清瘟處方、探討工藝、制定標(biāo)準(zhǔn)，眾志成城地投入到連花清瘟的研制工作之中。

　　當(dāng)時(shí)由中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院P3實(shí)驗(yàn)室研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟可以有效抑制SARS病毒。流感與非典都屬于外感熱病的范疇，也就是中醫(yī)所說(shuō)的“瘟疫”。能夠抗SARS病毒的連花清瘟是否也能抗流感病毒呢?基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)給出了肯定結(jié)論，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)證實(shí)，連花清瘟對(duì)流感病毒H3N2、副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒、腺病毒等均有抑制作用。隨后，由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院為組長(zhǎng)單位，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院等為參加單位，對(duì)連花清瘟進(jìn)行了多中心臨床研究，結(jié)果表明連花清瘟治療流感療效確切。因此，連花清瘟獲準(zhǔn)進(jìn)入國(guó)家藥品快速審批通道。

　　2004年5月，經(jīng)歷了347天緊張的研發(fā)后，連花清瘟膠囊一次性通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)，獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件，成為我國(guó)抗流感藥物中的新成員，并且把抑制SARS病毒的作用明確寫(xiě)在了連花清瘟顆粒說(shuō)明書(shū)中?？辜琢靼l(fā)揮重大作用，榮獲國(guó)家科技大獎(jiǎng)

　　連花清瘟上市后，沒(méi)有停止深入研究的步伐。廣州呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等科研院所研究證實(shí)，連花清瘟對(duì)甲型H1N1、H3N2、H5N1、H7N9、H9N2，乙型流感病毒、冠狀病毒、呼吸道合胞病毒、手足口病病毒EV71、鼻病毒、皰疹病毒、柯薩奇病毒、MERS等均具有抑制作用。

　　2009年甲型H1N1流感大流行，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院聯(lián)合九家甲型流感收治醫(yī)院，開(kāi)展了“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒”的循證醫(yī)學(xué)研究，試驗(yàn)組患者每天按照標(biāo)準(zhǔn)治療量服用連花清瘟膠囊，對(duì)照組患者則服用奧司他韋膠囊。研究結(jié)果令人振奮：第一，連花清瘟膠囊在抗病毒作用方面與奧司他韋沒(méi)有差異。第二，在緩解流感癥狀，特別是退熱和緩解咳嗽、頭痛、肌肉酸痛和乏力等癥狀方面，連花清瘟膠囊優(yōu)于奧司他韋。

　　在2009年甲型H1N1流感大流行期間，連花清瘟發(fā)揮了防控疫情的重大作用，央視新聞給予了充分報(bào)道，3個(gè)月的時(shí)間全國(guó)用量達(dá)到了6千萬(wàn)盒，正因?yàn)樵?009年甲流這一重大公共衛(wèi)生事件中發(fā)揮的重大作用，連花清瘟榮獲2011年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，這是其他藥物所不具備的重大科技創(chuàng)新成果。

　　進(jìn)入市場(chǎng)17年，從甲型流感、乙型流感、禽流感到新冠肺炎等我國(guó)發(fā)生的所有病毒性重大公共衛(wèi)生事件中，連花清瘟獲得了20余次國(guó)家層面治療方案的推薦，先后被列入《流行性感冒診斷與治療指南》《人感染甲型H1N1流感診療方案》《乙型流感中醫(yī)藥防治方案》《人感染H7N9禽流感診療方案》《流行性感冒診療方案(2019年版)》《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四至七版)》等診療方案，成為我國(guó)應(yīng)對(duì)病毒傳染性公共衛(wèi)生事件代表性藥物。

　　治療新冠肺炎療效可靠

　　面對(duì)國(guó)際上日益嚴(yán)重的新冠肺炎疫情，作為現(xiàn)代中醫(yī)藥的代表，連花清瘟膠囊對(duì)新冠肺炎疫情的抑制和緩解作用逐漸獲得了海內(nèi)外的一致首肯。我國(guó)使領(lǐng)館向在外留學(xué)人員發(fā)放的健康包把連花清瘟膠囊作為抗疫藥品送給海外學(xué)子。近日，連花清瘟膠囊獲得泰國(guó)、新加坡等國(guó)家注冊(cè)批文，連花清瘟膠囊已在中國(guó)香港、澳門(mén)地區(qū)和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞等獲得上市許可，美國(guó)開(kāi)展了針對(duì)流感的二期臨床研究。新冠肺炎在全球暴發(fā)之后，連花清瘟膠囊國(guó)際市場(chǎng)的需求成倍增長(zhǎng)，為全球疫情防控發(fā)揮了重要作用。

　　鐘南山院士研究團(tuán)隊(duì)近期在國(guó)際期刊《藥理學(xué)研究》發(fā)表了《連花清瘟對(duì)新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》的論文，這是中成藥有效抗新型冠狀病毒SARS-Cov-2的首篇基礎(chǔ)性研究文章。該研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒在細(xì)胞中的復(fù)制，使細(xì)胞內(nèi)病毒顆粒表達(dá)顯著減少。炎癥風(fēng)暴是機(jī)體對(duì)病毒、細(xì)菌等外界刺激產(chǎn)生的一種過(guò)度免疫反應(yīng)，成為新冠肺炎由輕癥向重癥和危重癥發(fā)展的重要節(jié)點(diǎn)。連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒感染細(xì)胞所致的炎癥因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因過(guò)度表達(dá)。這項(xiàng)研究揭示了連花清瘟在新冠肺炎中確切療效的藥理學(xué)作用基礎(chǔ)，證實(shí)了連花清瘟通過(guò)抑制病毒復(fù)制、抑制宿主細(xì)胞炎癥因子表達(dá)，從而發(fā)揮抗新冠病毒活性的作用，為連花清瘟治療COVID-2019的應(yīng)用提供了實(shí)驗(yàn)依據(jù)。論文提到，作為一種中藥方劑，連花清瘟對(duì)一系列流感病毒具有拮抗作用。

　　由鐘南山院士、李蘭娟院士、張伯禮院士聯(lián)合武漢大學(xué)人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等20余家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究”獲重大進(jìn)展，研究結(jié)果發(fā)表于國(guó)際植物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域影響因子較高的雜志《植物醫(yī)學(xué)》(Phytomedicine)。這是中成藥率先開(kāi)展涉及全國(guó)新冠肺炎收治醫(yī)院的大樣本臨床研究，也是目前首個(gè)發(fā)表于國(guó)際期刊的中藥治療新冠肺炎的前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究。該研究納入符合要求的284名新冠肺炎患者。研究結(jié)果顯示，經(jīng)過(guò)連花清瘟治療組治療14天后，主要臨床癥狀(發(fā)熱、乏力、咳嗽)治愈率較對(duì)照組顯著提高，在治療第7天達(dá)57.7%，治療第10天達(dá)80.3%，治療第14天更是達(dá)到了91.5%。研究表明，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率，明顯改善肺部影像學(xué)病變，縮短癥狀的持續(xù)時(shí)間，提高臨床治愈率，遏制新冠病情惡化。這說(shuō)明連花清瘟膠囊用于新冠肺炎患者的治療，能改善臨床癥狀并改善臨床結(jié)局。

　　這項(xiàng)連花清瘟膠囊治療新冠肺炎臨床研究成果發(fā)表于國(guó)際期刊是國(guó)際對(duì)中國(guó)中藥防控新冠的認(rèn)可和肯定，對(duì)中醫(yī)藥國(guó)際化具有十分重要的促進(jìn)意義。

　　基于大量確切的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)和臨床研究證據(jù)，4月12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，增加治療“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。

　　連花清瘟從2003年進(jìn)入市場(chǎng)至今，每逢疫情防控，連花清瘟總能發(fā)揮重要作用，目前已經(jīng)廣泛覆蓋全國(guó)醫(yī)院、藥店，贏得廣大臨床醫(yī)生和患者的美譽(yù)，連續(xù)多年被北京晚報(bào)評(píng)為“家庭常備感冒藥”，成為我國(guó)應(yīng)對(duì)病毒傳染性公共衛(wèi)生事件的代表性藥物。